鄭州大學第一附屬醫院國家藥物臨床試驗機構2019年度第一次藥物臨床試驗管理規范(GCP)培訓通知
        日期:2019-03-09     供稿:王肖云     發布:黨委辦公室     點擊:12781

鄭州大學第一附屬醫院國家藥物臨床試驗機構2019年度

第一次藥物臨床試驗管理規范(GCP)培訓通知

 

為推動GCP實施,幫助臨床試驗研究者、研究護士、監查員及臨床研究協調員進一步貫徹 Good Clinical PracticeGCP)精神,提高臨床試驗及試驗管理水平,了解國家食品藥品監督管理局現場核查最新要求,提高臨床試驗數據質量,切實保障受試者安全與權益,擬于2019322日在我院3號樓21樓開展臨床試驗管理規范(GCP)培訓班,由鄭州大學第一附屬醫院國家藥物臨床試驗機構主辦,將邀請資深GCP專家授課,現將有關事宜通知如下:

一、培訓事項:

    間:201932214:30-18:30

    點:鄭州大學第一附屬醫院河醫院區3號樓21樓會議室       

    容:

時間

主題

14:30-14:40

開場介紹

14:40-15:10

國際多中心臨床試驗的成功運作需要出色的項目管理

15:10-15:55

成功進行臨床試驗的必要因素(包括研究者,CRC,與監查員的溝通等)

16:40-17:25

臨床試驗中的安全性監查與管理

17:25-17:55

理解臨床研究中的統計學思維 – 實例分析

17:55-18:30

病例報告表與數據質疑

18:30-18:50

問答&總結

二、參會人員

1.我院通過臨床藥物試驗資格認定的各專業負責人各臨床試驗項目主要研究者及研究團隊成員(含研究護士);

2.我院已受理臨床試驗項目的監查員及臨床研究協調員。

三、報名方式:

報名方式:填寫《20190321鄭大一附院GCP培訓報名表》(見附件),將表格發送至郵箱:shaoxin_gcp@163.com

四、會議其他事項:

1、參會人員需在317日前完成報名,超期不再受理。

2、會議簽到。

3、未完成會議簽到及未通過現場考試的學員,不予發放此次GCP培訓合格證書。

4、本次培訓發放為院內培訓證書,證書發放以科室為單位,領取時間:328-45日(周一至周五800-12:00,14:30-17:30;周六8:00-12:00)。請相關負責人在此期間至河醫院區15B214房間領取證書。

聯系人:邵欣15093278799

王肖雲13849047670

附件:報名表.xlsx 

 

鄭州大學第一附屬醫院國家藥物臨床試驗機構

201939

 

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